BS EN 60598-2-25:1995 英國(guó)醫(yī)院臨床區(qū)燈具的核心安全要求
BS EN 60598-2-25:1995 標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)在英國(guó)醫(yī)院臨床區(qū)域使用的燈具制定了嚴(yán)格的安全規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是通用燈具安全標(biāo)準(zhǔn) EN 60598-1 的重要補(bǔ)充，聚焦于醫(yī)療環(huán)境中存在的特殊風(fēng)險(xiǎn)。其核心目標(biāo)是確保在病人診療、護(hù)理及手術(shù)等關(guān)鍵區(qū)域使用的燈具，不會(huì)對(duì)患者、醫(yī)護(hù)人員或設(shè)備構(gòu)成電氣、機(jī)械或生物危害，保障醫(yī)療環(huán)境的安全可靠運(yùn)行。
關(guān)鍵的電氣安全防護(hù)
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電氣安全提出了嚴(yán)苛要求。燈具必須具備高等級(jí)的防觸電保護(hù)，通常要求達(dá)到 II 類或 III 類防護(hù)等級(jí)，特別是在可能接觸病人或存在導(dǎo)電液體的區(qū)域。內(nèi)部布線和電氣連接必須可靠，能承受醫(yī)療環(huán)境中的振動(dòng)和移動(dòng)。爬電距離和電氣間隙必須滿足增強(qiáng)絕緣的要求，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的潮濕或污染情況。接地連續(xù)性要求也極其嚴(yán)格。
嚴(yán)苛的機(jī)械防護(hù)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
燈具的機(jī)械強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)至關(guān)重要。外殼和防護(hù)罩必須堅(jiān)固耐用，能承受日常清潔消毒和意外碰撞。透明罩需使用高抗沖擊材料，并通過規(guī)定的沖擊測(cè)試，防止破裂產(chǎn)生碎片風(fēng)險(xiǎn)。所有部件，特別是懸掛式燈具的部件，必須能安全承受安裝和使用的機(jī)械應(yīng)力。設(shè)計(jì)上需避免銳邊、尖角，并確保穩(wěn)定性和可清潔性。
必需的防塵防水等級(jí)
根據(jù)燈具安裝的具體位置，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了最低的 IP（防護(hù)等級(jí)）要求。例如，在普通病房可能要求 IP20，但在清潔區(qū)域、處置室或手術(shù)室等需要頻繁清潔或存在液體飛濺風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境，則要求更高的 IP 等級(jí)（如 IPX4 或更高）。燈具設(shè)計(jì)必須確保在規(guī)定的清潔消毒程序后，其防護(hù)性能不受損害。
特殊的生物兼容性與清潔要求
考慮到醫(yī)療環(huán)境的特殊性，標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注材料選擇和表面處理。與病人可能接觸的燈具部件，其材料必須具有良好的生物兼容性，不引起過敏或不良反應(yīng)。燈具的整體設(shè)計(jì)必須易于徹底清潔和消毒，表面光滑無(wú)縫隙，能夠抵抗醫(yī)院常用消毒劑的腐蝕，且消毒后不應(yīng)釋放有害物質(zhì)。
可靠的光學(xué)與標(biāo)記規(guī)范
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)燈具的光學(xué)性能也有具體要求，特別是手術(shù)燈等特殊燈具需符合相應(yīng)分標(biāo)準(zhǔn)。所有燈具必須清晰、持久地標(biāo)記必要的安全信息，包括電氣參數(shù)、防護(hù)等級(jí)、安裝方式、制造商信息以及符合 BS EN 60598-2-25 的標(biāo)識(shí)。說(shuō)明書必須包含詳細(xì)的安裝、使用、維護(hù)和清潔指南。
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