CE 認證是歐盟法律對產(chǎn)品進入市場的強制性要求，屬于 “強制性合格標志”。根據(jù)歐盟《機械指令》（2006/42/EC）及相關(guān)協(xié)調(diào)標準，縫制機械若未通過 CE 認證、未加貼 CE 標志，將被禁止在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、進口、銷售及流通。

 一、縫制機械CE認證核心要求

縫制設(shè)備主要涉及 機械指令（2006/42/EC），部分帶電氣/電子控制的設(shè)備還需符合：

- 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）

- 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）（適用于電壓50V~1000V AC或75V~1500V DC的設(shè)備）

 二、縫制機械CE認證辦理流程

 1. 確定適用指令和標準

- 機械安全：EN ISO 12100（風險評估）、EN 60204-1（電氣安全）  

- EMC：EN 61000-6-2（抗干擾）、EN 61000-6-4（電磁發(fā)射）

- LVD（如適用）：EN 60204-1  

 2. 進行產(chǎn)品風險評估

- 識別危險源（如機械擠壓、電氣風險、噪聲等）  

- 采取防護措施（如緊急停止裝置、安全防護罩）  

 3. 準備技術(shù)文件（TCF）

需包含：

- 產(chǎn)品設(shè)計圖紙、電路圖  

- 使用說明書（含安全警告、維護信息）  

- 風險評估報告  

- 測試報告（如噪聲測試、電氣安全測試）  

- 符合性聲明（DoC）（制造商簽署）  

 4. 選擇認證模式

- 自我聲明（普通縫紉機）：制造商自行評估，無需公告機構(gòu)（NB）介入。  

- NB機構(gòu)認證（高風險設(shè)備）：如全自動縫制系統(tǒng)、激光裁剪機等，需由歐盟公告機構(gòu)審核。  

 5. 產(chǎn)品測試

- 機械安全測試：防護裝置有效性、急停功能、穩(wěn)定性等。  

- EMC測試（如適用）：輻射、抗干擾能力。  

- LVD測試（如適用）：絕緣電阻、耐壓測試。  

 6. 簽發(fā)CE證書并加貼標志

- 測試通過后，制造商或NB機構(gòu)簽發(fā)CE證書。  

- 在產(chǎn)品銘牌或包裝上加貼 CE標志（高度≥5mm）。  

 7. 歐盟代表（歐代）注冊

- 非歐盟企業(yè)需指定一家歐盟授權(quán)代表（EC REP），負責與歐盟監(jiān)管機構(gòu)溝通。  

 三、縫制機械CE認證關(guān)鍵注意事項

1. 高風險設(shè)備（如自動縫紉機器人）必須由NB機構(gòu)認證。  

2. 說明書要求：必須提供歐盟官方語言版本（如英語、德語）。  

3. CE標志必須清晰、永久粘貼，不可手寫。 

4. 技術(shù)文件需保存10年，歐盟市場監(jiān)管時可隨時抽查。