CE認證MDR是醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)2017/745的簡稱，它是一項歐盟法規(guī)，于2021年5月26日生效。一類醫(yī)療器械CE認證是做：簽訂歐代協(xié)議+準備技術文件和申請資料+歐盟藥監(jiān)局注冊產(chǎn)品+DOC符合性聲明。
衣服出口歐盟需要做哪些認證？
大多數(shù)衣服出口歐盟不需要做CE認證，一般滿足環(huán)保化學REACH檢測的要求即可，除非是個人防護產(chǎn)品或者嬰兒服裝、醫(yī)用服裝會有認證要求，普通衣服一般測試偶氮、色牢度、物理這些項目，不是強制要求。
玩具歐盟銷售需要滿足哪些認證要求？
CE EN71是指歐盟對兒童玩具的安全標準，包括物理和機械、化學、電子等方面的要求。CE EN71認證是強制性的，如果一個產(chǎn)品要在歐盟市場上銷售，必須符合CE EN71標準并獲得CE認證。
燈具出口歐盟需要做哪些測試以及認證？
燈具出口歐盟需要進行電磁兼容性（EMC）測試和安全性測試，并獲得CE認證。對于燈具，需要符合相關歐盟指令，如低壓指令(LVD)和電磁兼容性指令(EMC)，一般燈具還要去做IEC 62471光生物安全測試。
小家電出口歐盟需要做哪些認證？
在歐盟市場銷售的小家電產(chǎn)品通常需要進行CE認證，這是因為CE標志是歐盟對產(chǎn)品的安全性、衛(wèi)生和環(huán)境保護要求的統(tǒng)一標志。CE認證標志于歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐盟及挪威、列支敦士登和冰島）內(nèi)銷售產(chǎn)品是法定的。
CE認證對電子產(chǎn)品意味著什么？
CE 標志或 CE 標志是放置在產(chǎn)品及其包裝上的標志，表明它們符合歐盟的標準和法規(guī)。在電子設備上，CE 標志類似于您可能在計算機硬件、消費電子產(chǎn)品和其他符合 FCC 法規(guī)的電子設備上看到的FCC 徽標和FCC 標簽。
電子產(chǎn)品CE認證標準以及歐盟需要做的認證有哪些？
如果您想在歐盟或歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售您的電子設備，則需要滿足歐盟的電子產(chǎn)品標準才能獲得CE認證標志和市場準入。CE標志表明設備符合歐盟的安全、健康和環(huán)境保護標準。與美國的FCC標志類似，如果您想將設備推向歐盟市場，則必須使用該標志。
2011/65/EU 、(EU) 2015/863 、EN lEC 63000:2018區(qū)別，最新ROHS按照哪個？
EN IEC 63000:2018標準是歐洲標準化委員會（CENELEC）發(fā)布的有害物質(zhì)限制技術規(guī)范，該標準用于指導產(chǎn)品的符合性評估，特別是針對RoHS指令（2011/65/EU及其修訂版本）中有關有害物質(zhì)限制的要求。
電子產(chǎn)品如何獲得CE認證？
作為電子產(chǎn)品制造商，為您的設備獲得CE認證的過程很容易讓人感到不知所措。歐盟有幾項適用于電子產(chǎn)品的關鍵監(jiān)管指令，要獲得CE標志，需要證明符合適用于您的設備類型和類別的所有指令。
什么是歐盟授權代表?歐代有什么用？
歐盟授權代表（European Authorized Representative）是指在歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）以外的國家或地區(qū)注冊的制造商委托的個人或公司，負責代表制造商履行其在歐盟法規(guī)中規(guī)定的一些義務。歐盟授權代表是為了確保在歐洲市場上銷售的產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)和要求。